Denuncia de un particular
La prohibición de venta de las pastillas rotuladas como “All Natural Herbal Supplements, marca Shelex – Male Sexual Enhancement, 8 Capsule, Distributed by American Nutraceutical Technology Inc., El Monte, CA 91731, USA”; se produjo después de la denuncia de un usuario que sufrió efectos secundarios.
Según informó la Anmat en la Disposición 447/2022, publicada en el Boletín Oficial, un usuario del producto advirtió que su ingesta “le habría causado un rápido aumento de la presión arterial”.
En el anexo adjuntado a la disposición publicada también se detalla que la información presente en el rótulo del producto, se explica que se utiliza para “mejorar el rendimiento sexual de los hombres ”, y se advierte que se debe tener cuidado si se mezcla con alcohol, que no se debe consumir más dosis de las recomendadas y que se debe alejar del alcance de los niños.
“Por tratarse de un producto que no puede ser identificado en forma fehaciente y clara como producido, elaborado y/o fraccionado en un establecimiento determinado, no podrá ser elaborado en ninguna parte del país, ni comercializado ni expendido en el territorio de la República”, concluye la Administración en los considerandos del documento, y luego subraya que tomó la determinación de prohibirlo “a fin de proteger la salud de los ciudadanos”.
Ginseng prohibido
La Anmat también prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales, del siguiente producto: “BAO JI WAN GINSENG FORTE, GINSENG. Elaborado por: GUANGZHOU WANGLAOJI PHARMACEUTICAL CO. LTD, CHINA. Importado por: GLOBAL PHARMACEUTICAL CORPORATION S.A.C., calle Fray Luis de León 479, San Borja, Lima, Perú y por TRADING INTERNATIONAL CORPORATION para Latinoamérica”.
En la Disposición 448/2022 publicada en el Boletín Oficial, la Administración explica que se trata de un medicamento, pero que no hay registros de inscripción de productos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional con el nombre comercial BAO JI WAN GINSENG FORTE. “Por lo tanto, -dicen- no es posible determinar si fue elaborado en las circunstancias que indica la ley y cuál es su verdadera composición”.