ANMAT aprobó el uso de autotests para Covid-19
La ANMAT aprobó 4 test de autoevaluación de carácter orientativo y no concluyente. Se venderán en farmacias. Los bioquímicos están en contra.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó este miércoles la utilización de autotests para la detección del Covid-19. La decisión se toma en medio de una fuerte suba de los contagios y el aumento de la asistencia a puntos de hisopados. La luz verde de la ANMAT ahora deberá ser reglamentada por el ministerio de Salud.
Mediante un comunicado, la cartera que conduce Carla Vizzotti, informó que los 4 test de autoevaluación con base en la detección del virus SARS-CoV-2 son de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, los cuales serán de venta exclusiva en farmacias.
Asimismo, señalaron que “el resultado de la prueba de orientación diagnóstica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas” de realizada la prueba diagnóstica.
“Los productos aprobados son: Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing”, según enumeró la cartera sanitaria y señaló que estas pruebas serán “de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos con base en las instrucciones de los fabricantes”.
En ese sentido, aseguraron que esta determinación se realizó con base en “la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia”.
Sobre la forma de venta, señalaron: «Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados». Las autoridades remarcaron que los resultados son orientativos.
«Es importante aclarar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo», explicaron. La medida había sido reclamada por el ministro de Salud porteño, Fernán Quirós.
«Es muy importante liberar los autotest de coronavirus», había señalado el funcionario, debido a las largas filas registradas en los centro de hisopados que tiene la Ciudad.
Sin embargo, desde la Confederación Unificada Bioquímica de la República Argentina (CUBRA) aseguraron que «el autotest es una práctica inconveniente» y manifestaron su preocupación previa a la aprobación.
María Cecilia López, quien es presidenta de la CUBRA y del Colegio de Bioquímicos de Chaco, a la vez que remarcó que los mismos «son orientativos y no tienen valor de diagnóstico». La especialista expresó además que los mismos «no aseguran la cadena de trazabilidad, la confiabilidad del resultado, ni el reporte epidemiológico correspondiente».
López sostuvo que «la única forma confiable de detección de infección por el virus SARS-COV-2 es la realizada por un profesional bioquímico, en un laboratorio habilitado y preparado a tal fin».
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